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失忆水襄阳市新闻发布厅市食品药品监督管理局


/ 2015-04-13

如违法告白专项整治本年1至10月我局违法告白监测系统?#24067;?#27979;违法药品保健食物医疗器械857条次发觉违法告白207件此中违法药品告白151件违疗器械告白28件违法保健食物告白24件在襄阳日报楚天快报等发布针对违药告白的消费警示类消息8篇对发布违法告白的企业予以打点涉及告白的举报10件对4家违规企业进行了约谈对13个严峻违法的告白品种采纳了暂停发卖的强制办法并对拒不施?#24615;?#20572;发卖的一家医疗器械运营企业进行了立案惩罚

此中同机关结合查办的“7.17”和“8.28”制售假药案被列为省局挂牌督办的重点案件7月17

为处理药品市场具有的凸起问题本年我局组织开展了个别诊所专项整治婴幼儿用药专项查抄医疗器械“五整治”专项步履生齿性别比专项整治违法告白专项整治互联网重点范畴告白专项步履夏日冷藏药品专项整治美容美体化妆品专项查抄等专项整治步履通过开展专项步履对特定范畴特定环节的凸起问题进行对症下药标本兼治的规范管理达到整理一批一批惩罚一批一批提?#25105;?#25209;的结果

从查抄环境来看我市药品出产环节质量总体环境较好出产企业均可以或许按照药品GMP要求组织出产大部门出产企业购进检测设备用于二氧化硫残留和农药无机磷残留的检测并成立了供应商审计和天分档案没有发觉购进未经查验或查验不及格原料投料利用故弄玄虚以次充好以非药材假充药材私行改变处?#20581;?#36829;反出产工艺等严峻违法违规行为

本年以来市县两级监管部分在推进监管体系体例的同?#20445;?#32487;续抓好涉药涉械违法行为的查处工作全系统共查处药械违法违规案件135件此中假药案9件劣药案9件无注册证书医疗器械案4件未注册药包材案1件无证运营药品器械案23件从不法渠道购进药品器械案30件其它违法案件59件

通过加强药品出产企业日常监管力度全面笼盖和查抄频次本年我们深切药品出产企业的监视查抄78次现缺陷项目127条并及时监视企业对缺陷项目进行了整改发觉问题及?#22791;?#27491;特别是对高风险的打针剂和特殊药品出产企业进行全方面查抄对采购投料出产发卖等环境进行现场重点核查经对原药材及原辅料的采购验收入库投料两头产物及成品的出产查验物料均衡产物放?#26800;?#29615;境进行查询拜访核实从多角度多方面多渠道进行监视确保药品出产企业质量办理平安无效

查抄过程中我们一是重视日常监管与飞翔查抄相连系在日常监管根本上由局带领带队构成飞检小组对可能具有问题的企业和重点企业采纳突击查抄好比中药制剂和中药饮片出产企业二是重视采纳全面查抄与重点品种查抄相连系在全面查抄的同?#20445;?#23545;重点品种进行重点查抄好比易掺假增重染色熏蒸的中药材品种海金?#22330;?#31359;山甲红花金银花党参等三是重视采纳监视查抄和监视抽验相连系对我市利用?#30475;?#30340;品种和积年抽验不及格率较高的品种及质量可疑品种进行了监视抽验

我市有药品出产企业14家医疗器械出产企业12家药品核准文号377个目前所有医药出产企业均已完成新版GMP认证在药品畅通范畴我市有药品批发企业25家药品零售连锁企业7家药品零售药店1300家医疗器械运营企业130家截止目前已有8家药品批发企业和210家药品零售药店通过新版GSP认证别的我市医疗机构含社区卫生办事站和诊所?#24067;?700余家其西医疗机构3家二级医疗机构53家乡镇卫生院和社区卫生核心?#24067;?20家计生办事站83家村卫生室2333家我场合排场临市场业态多样监管对象?#21697;?#30340;挑战我们在科学监管提高监管效能的同?#20445;?#19981;竭督促企业强化质量办理指导市场的良性有序健康成长确保药品平安不出问题不出事务截止目前我市没有药品严重质量平安变乱发生

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